5月14日，全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）學院第三期培訓在廣州國際生物島開幕。來自中國、俄羅斯、韓國、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、烏茲別克斯坦、加納、博茨瓦納等多個國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員、專家學者、國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表均參加了培訓。全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）是目前全球唯一的由監(jiān)管機構(gòu)代表和行業(yè)代表共同參與的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)國際協(xié)調(diào)平臺。華南理工大學2023年通過全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）申報答辯，獲批全球唯一GHWP學院，即為GHWP（廣州）學院。

　　本次GHWP（廣州）學院培訓為期三天，包含課程及實訓模式，實訓在華南理工大學國家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心開展。本期培訓以“創(chuàng)新生物材料 助力全球公眾健康”為主題，現(xiàn)場先設開幕式環(huán)節(jié)。GHWP主席、中國國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和強調(diào)，該學院在促進全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)與信賴方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，此次培訓正是推動這一目標實現(xiàn)的重要舉措，期望通過培訓，能為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展注入新的活力，讓更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品更快、更安全地走向世界，服務全球公眾健康。

　　“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，催生了政策的發(fā)展、創(chuàng)新和出臺。培訓開設了產(chǎn)業(yè)相關(guān)課程，并在全球范圍內(nèi)聘請相關(guān)專家開展培訓。平臺為產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管、法規(guī)的國際交流提供了重要渠道。”中國工程院院士、GHWP（廣州）學院院長、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長王迎軍表示。

　　中國工程院院士、華南理工大學校長、黨委副書記唐洪武介紹了華南理工大學在材料科學、工程學、化學和生物學與生物化學等學科的特色優(yōu)勢，“學校將繼續(xù)高度重視、強化投入，全力以赴推動GHWP廣州學院的建設，共同促進全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴，以高水平科技創(chuàng)新增強高端藥品和醫(yī)療裝備供給能力。”

　　廣州市委常委、常務副市長，廣州開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會主任，黃埔區(qū)委書記陳杰表示，首個GHWP學院落地廣州以來，為廣州銜接國際標準，深化國際產(chǎn)業(yè)合作及資源共享提供了寶貴機會。廣州重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，已建成以廣州國際生物島為核心的“一核兩極”格局，產(chǎn)業(yè)發(fā)展、研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化成效顯著。廣州將建設以廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)為核心的“1+6+X”一體化發(fā)展平臺，加強開放合作與改革，推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)邁向高端，也歡迎大家到廣州黃埔考察交流。

　　廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司負責人達琦是本期培訓的學員，她表示通過培訓可以幫助企業(yè)找到新的增長點，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械來說可以借鑒諸多先例?！吧飴u是重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布區(qū)，讓產(chǎn)業(yè)上下游的交流互鑒提供了方便?！?/p>

　　開幕式結(jié)束后，第三期GHWP（廣州）學院培訓啟幕。據(jù)悉，本期GHWP（廣州）學院培訓共設有四個專題：GHWP促進全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴，中國創(chuàng)新生物材料無源醫(yī)療器械審評要求及共性問題，先進生物材料醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管，以及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應用與監(jiān)管。

　　首場培訓聚焦“GHWP促進全球醫(yī)療裝備監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴”議題，多位專家分別就“全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴——GHWP工作進展”“醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)新”“全球先進生物材料與創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管熱點與發(fā)展趨勢”“中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展概況”作主題報告。

　　“第一期 GHWP（廣州）學院培訓就是在廣州市舉辦，此次來到的廣州黃埔是一片熱土，在黃埔能辦成事，且能辦成別的地方不一定能辦成的事情。黃埔對于高端醫(yī)療器械給予了很大的支持。”王迎軍說。

　　廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)大力推動成果轉(zhuǎn)化向深突破，充分發(fā)揮廣州作為全國三大醫(yī)療中心之一的基礎(chǔ)優(yōu)勢，在全國首創(chuàng)了“五長”協(xié)調(diào)平臺和多方聯(lián)絡機制，集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4800多家，涌現(xiàn)出一批具有全球競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)和機構(gòu)。邁勝醫(yī)療成為小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者，萬孚生物及時檢測技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先，高端醫(yī)械院“智械云”成為國內(nèi)首個醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈條數(shù)據(jù)服務門戶，生物島實驗室研制出全國首臺完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)透射電鏡。區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達到351家，獲批三類醫(yī)療器械注冊證515張，占全省20%，成為廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域之一。